412 ジェネリック資料(26)

まぁ、ガンに関してはジェネリックだろうが、なんだろうが抗がん剤じゃ治ることはほぼないです。
欧米じゃ禁止されてるような抗がん剤を使用している日本の現状。
いかに製薬業界と病院の闇が深いか、ですね。
本当はもうがんの特効薬なんか開発されてるんじゃないかた疑ってしまいます。

　余命様、話題を突然変えて申し訳なく思います。余命ブログは初代より読んでおります。教員の増員をお願いしたくコメントいたします。
　私は私立中高の教員の経験がありますが現場に戻るのは嫌なので、退職後大学院で修行し現在は自宅で塾をやっています。勉強を教えることに専念したいのと、自由時間を大事にしたいからです。
　学校の現場はとにかく忙しかったです。公立ではなかったので組合関係の仕事はないのですが（そもそも労働組合など無いですが。）、雑用が半端なかったです。掃除、イベント（保護者会やら文化祭やらたくさんある）の準備と運営を教員がします。担任を持てばクラスの事務作業がありますし、部活の顧問をさせられれば放課後は時間をとられます。とにかく拘束時間が長く忙しい。教員の職務内容は事務員としての雑用がほとんどで、合間を縫って片手間に授業というのが教員の実態でした。「教師はお子様に勉強を教える仕事」という世間様のイメージとのギャップがひどかったです。
　一人何役もこなす教員の実態を憂い、現場の教員の増員をお願いしたい。そして「クラス担任を持ち授業数は極端に少ない先生」「授業メインでいうほど事務作業をしない先生」「事務作業がメインでクラス担任も授業も殆ど無いベテラン先生」など、経験に応じて役割の違う先生が共存できるようになればいいと思います。年度ごとに役割が変われば、いろいろな職務を経験できます。教師は全員国庫負担での採用になれば、私立も教員を増員できるでしょう。何かいい仕組みは無いんでしょうか。現状では教職につきたい人が多数のため、奴隷的に何でもがんばってしまう若者を増産しているのです。非常勤でも人が集まる学校の現場に良い未来は見えません。私は現場に戻ることはないでしょう。　
　家族を養うために現場で踏みとどまっている教員にエールは送り、筆をおきます。

ジェネリック薬品について、全国健康保険協会も推奨しています。
主人は重度の内臓系の持病があり、毎月病院で多数の薬を処方してもらっています。薬代も高額です。
しかし薬を服用しながら会社勤務をしています。
健康保険協会から何度か自宅宛に通知が送られて来て、内容はいつも、
「あなたの薬代はこれだけかかっている。ジェネリックに変えると○○円安くなる。」というものです。
幸い主治医の方から「ジェネリックはあまりよくない」と聞いておりましたので、節約より健康が大事と、飲むに至っておりません。
しかし主人の上司によると、医療費が高額な人がいる会社には健康保険協会から、医療費を節約させるよう、出来なければ遠回しに辞職を促すように進言があるようです。(中小企業の話で公務員等はそういったことがないようです。)
本当に薬を必要としている人に圧力をかけ欲しくありません。

これまで国の政策に協力する意味で、ジェネリック薬の使用を続けてきたのですが、その危険性を知り、大変驚いています。患者は「オリジナル薬＝ジェネリック薬」と信じてジェネリック薬を使用してきたはずで、これがそうでないと分かれば、皆怒り狂うに違いありません。厚老省は国民を騙してジェネリック薬の使用を促していたのですからその罪は大変重いでしょう。
勿論、今日処方してもらった薬はこれまでのジェネリックからオリジナルに切り替えたのは言うまでもありません。

関係者の皆様、お疲れ様です。
本日、担当医に確認したところ、
最近、流行りの「不可逆」と同じで最初の処方でオリジナルを指定、すなわちジェネリックはNGと指定しないと以降、ずっとジェネリックだそうです。
逆に途中からオリジナルには代えられません。
そういえば、たまねぎおばさんがCMで「ジェネリック！」って…
アレももしや。

ジェネリック医薬品の話、興味深く勉強になります。
現状でのジェネリック医薬品に対する危険性を周知し、
消費者に選択を可能にすることは必要そうですね。

ただ、ちょっと疑問もあります。

ここで頂いた情報からは、現在のジェネリック医薬品の危険性や薬効不足については、厚労省の監督体制・認可基準に問題があるようにみえました。もし認可基準が客観的なものであれば、その基準を満たしていなかったのに認可した厚労省の責任なりメーカーの責任を裁判で訴えて賠償や是正を要求できるような気がします。
なぜそういった自浄サイクルが成り立たないのでしょうか？
後発医薬品はの認可基準は先発医薬品に比べて甘いのでしょうか？

どういう基準でジェネリック医薬品を認可しているのか、不思議になって厚生労働省のページをみてみました。
http://www.mhlw.go.jp/seisaku/2012/03/01.html

これによると、
「ジェネリック医薬品を製造販売するためには、先発医薬品と同様に薬事法に基づく厚生労働大臣の承認が必要となります。その承認を得るためには、品質、有効性、安全性が先発医薬品と同等であることを証明しなければなりません。承認申請者は、通常、(1)規格及び試験方法(図表3)、(2)安定性試験、(3)生物学的同等性試験(図表4)に関する試験結果の提出が求められます。

　審査機関である独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)において、提出された試験結果をもとに、先発医薬品とジェネリック医薬品とが同レベルの品質、有効性、安全性を有するかどうかについて厳格な審査を行い、それらについて先発医薬品と同等であると確認されたジェネリック医薬品だけが製造販売承認を得ることができます。

　また、提出された試験結果は、薬事法で定めた「申請資料の信頼性の基準」に基づき、適合性調査として、生データを含めてチェックがなされ、データの信頼性が厳格に確認されています。」

とあります。つまり、先発医薬品と同等の基準で後発医薬品の審査を行っていると主張しています。もしその主張が正しいのなら、なぜ後発医薬品には問題がでやすいのでしょうか？ やはりわかりません。事情がわかるかたに教えてもらいたいです。

それと、長い目でみれば、今後、ほとんどの病気の治療に用いられる薬は
ジェネリック医薬品の選択が可能になるものと思います。
であれば、そこに大きなビジネスチャンスがあるのは間違いないでしょう。
中国や韓国の製造した商品が信頼性がないのであれば、逆に言えば
日本メーカーにビジネスチャンスがあることを意味します。
政府には、ジェネリック医薬品の分野において日本メーカーを育成できるような制度設計を行って欲しいと思います。

今晩は。いつも興味深く読ませていただいております。
私は医療機関勤務（事務）をしているのですが、参考になればと思い、コメントさせていただきます。
医療機関を受診し、処方箋を見る機会がありましたら、左端の『変更不可』の欄を確認してみてください。
この欄に『×』や『レ』がついている薬名がありましたら、それは『記載された薬以外への変更は不可』という意味になります。
逆に何も印がない薬剤は『薬剤師さんと相談して、好きな薬を選んでね』という意味です。
何も印がない場合は、ジェネリックのみならず、先発品も選択可能です。
逆にジェネリックメーカー指定で『×』がついている場合もあり、最近は先発品が販売中止となり、後発品しか残っていません、という薬もあるので注意が必要ですが。
片田舎の診療所ですと、薬局との連携が特に重要となってきます。
平成26年度の改定ではジェネリック医薬品を処方すると算定できる調剤報酬の加算があり、厳しくパーセンテージが決められています。
その加算が取れなければ売り上げが3割落ちると言われているため、薬局側も必死です。
医療機関側としても配慮せざるを得ません。
なので、なるべく先発品と添加物が同じものを、と、選んで処方しています。
ジェネリックメーカーさんも選ばないと、副反応が出た際『調べてないんでわかりません』とシラを切られて対応してくれませんし、公開できる情報を持っていません（一度それをやられて痛い目を見ました）
それでも医師会からは『ジェネリックに変更しましょう！』というジェネリック医薬品推奨の通知が来る……本当に添加物の原産国表示が欲しくなります。
駄文、乱文になりましたが、失礼します。

さく

初めてコメントさせて頂きます。

私は以前処方する側でしたが、ジェネリックの多くは先発品に比べて明らかに効果が劣りました。

寝たきりの、とある患者様にはストレス性潰瘍防止の為に先発品が投与されていましたが、経営サイドから医局会でその先発品は薬価が高いのでジェネリックへ切り替えるよう圧力がかかりました。

仕方なく替えると吐血、つまり出血性胃潰瘍を起こしました。ジェネリックの抗潰瘍薬は全くその患者様には効かなかったのです。

それで先発品に戻しました。患者様は安楽に過ごしておられましたが、鶏頭の三歩歩くと忘れる経営陣から再度圧力がかかり、切り替えて吐血した旨も伝えましたが、それでも「替えろ」という命令だったのでまた別のジェネリックに切り替えたところ、数ヶ月でまた吐血です。

それで先発品に戻し、「変更厳禁」とカルテに記載しました。

エリスロポエチン製剤、降圧剤など、ジェネリックは先発品の６割かそれ未満の効き目であるような印象を持っております。

心ある医者はジェネリックなぞ処方したいとは思っておりませんが、厚労省が「診療報酬請求」を使って現場をコントロールしているのです。医療現場だけが何故かこのような「共産主義」国家的扱いを受けているのです。

厚労省、害務省、財務省、総務省。恐らく特アないし米国の意向を汲んで日本国民に仇なす政策を施行しても平気な売国奴官僚どもの住処ですから、

＞もし認可基準が客観的なものであれば、その基準を満たしてい＞なかったのに認可した厚労省の責任なりメーカーの責任を裁判＞で訴えて賠償や是正を要求できるような気がします。
＞なぜそういった自浄サイクルが成り立たないのでしょうか？
＞後発医薬品はの認可基準は先発医薬品に比べて甘いのでしょう＞か？

認可をするところの人間がもしも特アに買収されていたとしたら、品質で劣ることを知っていたとしても現場から大声が上がらない限りはしれっと罪悪感なく、噓を突き通すのではないでしょうか、あの民族とその誘惑に転ぶような愚かな人間の特性として。

では何故医療現場が声を上げないか？

・重労働で疲弊していてそれどころではない
・マスゴミに突き上げられたら職を失う
・厚労省に逆らって免許取り上げられたらおまんま食い上げ

といったところかと思います。やはり共謀罪などで売国奴、スパイなどの掃除をし、国産の売国奴（パヨク・煎餅など）を掃除をしていくのが回り道に見えて早道なのかもしれません。

（追記版）
NHK　クローズアップ現代　“肩こり解消”で思わぬ被害！？～癒やしブームの陰で何が～が２月１０日に放送され、その内容はfacebookで８００件以上もシェアされ、今もその数は伸びています。国民の健康維持を目的に行われているはずの「按摩マッサージ指圧業」は、今や無免許者が大手を振り、健康被害を増やしております。「按摩マッサージ指圧業」は免許制ですが、もみほぐし、リラクゼーション、整体、カイロ、ボデイケアなどと名前を変えた「擬似マッサージ」行為がその健康被害急増の原因です。また、整骨院、接骨院では、柔道整復師、鍼灸師の免許しか持たない施術者がマッサージを行い健康保険療養費を騙し取る手口が横行し、その搾取された被害額は、小児科、産科を超えるまでになっております。そして、整骨院、接骨院で整体、カイロ、マッサージで健康被害も急増している事も、先に挙げた番組でも放送されております。そもそも「柔道整復師」は急性の捻挫・打撲などの怪我に対して施術をし、保険を請求出来ますが、肩こりも捻挫、腰痛も打撲と偽りの怪我で請求されております。無免許者によるマッサージなどの健康被害でも健康保険が使われ、結果的に医療費を無駄にしている事につながっております。そして、マッサージなどは女性を性奴隷化する風俗の隠れ蓑にもなっていることも忘れてはなりません。免許制度を守れば、無免許施術者の健康被害を減少させる事も、女性の性奴隷化を防ぐ事にも繋がります。無免許の施術所は保健所登録に該当しない為、どのようなサービスが提供され、健康被害が遇っても保健所が取り締まる事が出来ないのが実情です。このような犯罪の温床を無くす事が求められています。早急に対策を取り国民に安心、安全な施術が提供出来る施術所になるべきです。そして、最後に思い出してください。元NPO法人女性代表による独自の整体で、二人の幼い命を奪った事実を。この被害者の親御さんは「無資格者が医業類似行為を行い被害が出ても取り締まりもされず、今後も同じ事故が起こり、命が危険にさらされる。これを放置してはならない」との主旨の発言をされています。この悲しみ、苦しみの中から出た声を聞くべきです。このような犯罪の温床を無くす事が求められています。